創新研發

化熱情、信念為行動
成就可滿足醫療需求之嶄新技術

台醫研發中的抗免疫發炎新藥AbGn-168H (Neihulizumab)被認為是新型的標靶抗體。這項新的免疫調控機制近來已被多家著名國際獨立研究團隊證實,有潛力能用於治療多種免疫發炎疾病。
台醫並成功開發出帶藥抗體(antibody drug conjugate, ADC)的技術平台,此技術成功地克服帶藥抗體發展面臨的幾個主要障礙,並且比競爭對手的同類產品,有更強的抗腫瘤活性及更低的副作用。

技術平台

具有獨特免疫T細胞調節機制的促控抗體

台醫的先導免疫候選藥物,Neihulizumab (AbGn-168H) 是一個針對免疫檢查點作用 (immune checkpoint) 的促控抗體 (agonist antibody),能夠與T細胞上的抗原PSGL-1/CD162結合後,進而調節T細胞生理恆定 (T cell homeostasis)。Neihulizumab獨特的作用機制在於它僅會對活化「後期」的細胞產生作用,因此不會影響正常的免疫功能。目前已經在兩個T細胞引發的發炎性免疫疾病:銀屑病 (或稱乾癬病,Psoriasis) 與銀屑病關節炎 (Psoriatic Arthritis) 的臨床試驗施用得到概念驗證 (proof of concept) 的療效。台醫也正致力於研究Neihulizumab在潰瘍性結腸炎 (Ulcerative Colitis; 第二期臨床試驗) 與類固醇耐受型急性移植物抗宿主疾病 (Steroid refractory-acute GvHD; 第一期臨床試驗) 上施用的療效。

Neihulizumab (AbGn-168H) 獨特的作用機制 (mechanism of action)是,其能透過調控T細胞的恆定的自然機轉,誘導活化「後期」的T細胞死亡,但不會對休止T細胞 (resting T cells) 及活化前期的T細胞產生影響。由於慢性發炎性疾病中,具有致病性的T細胞大多處於活化後期,因此能清除活化後期的T細胞,可預期地,就能控制其所引發的發炎性自體免疫疾病,如銀屑病 (Psoriasis)、銀屑病關節炎 (Psoriatic Arthritis)、潰瘍性結腸炎 (Ulcerative Colitis)、多發性硬化症(Multiple Sclerosis)、第一型糖尿病 (Type 1 Diabetes) 和移植物抗宿主疾病 (GvHD)。Neihulizumab的作用是清除具有致病性的T細胞而非只是抑制它們,因此可以提供較持久且長期的療效。此外,由於其他T細胞的功能不受影響,病人仍能維持正常的免疫防禦能力。

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免疫臨床開發試驗階段

Neihulizumab (AbGn-168H) 已經在銀屑病 (Psoriasis) 和銀屑病關節炎 (Psoriatic Arthritis, PsA) 二期臨床試驗上顯現其安全性及有效性。而台醫目前也正積極進行其用於治療潰瘍性結腸炎 (Ulcerative Colitis) 的二期臨床試驗 (NCT03298022),及用於控制類固醇耐受型急性移植物抗宿主疾病 (steroid refractory- acute GvHD) 臨床一期試驗 (NCT03327857)。

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台醫自有專利研發之帶藥抗體平臺

帶藥抗體 (ADC, antibody-drug conjugates) 能夠攜帶具高殺傷力的藥物到標的癌症細胞內,去完成專一性的毒殺,是目前最有效的癌症治療藥物。有很多帶藥抗體曾進入臨床試驗開發階段,但大部分卻因為靶向毒性 (on-target toxicity) 引起病人的毒副作用過大,導致開發失敗。靶向抗體本身所辨識的抗原分佈,便決定了其帶藥抗體在體內所造成的靶向毒性,而台醫研發的帶藥抗體是拿通過臨床安全性驗證過的單株抗體來帶藥。前期嚴謹的挑選安全性較佳的單株抗體來當靶向抗體,可降低帶藥抗體後期臨床開發時產生人體不耐毒性的風險,因此台醫所開發的優質帶藥抗體,預期能夠達成較高成功的臨床開發結果。

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台醫帶藥抗體平臺具三大特性,顯著提高藥物療效

1 癌症特異性抗體
2 獨特連結體 (Linker) 搭配強大抗腫瘤藥物設計
3 特殊的抗體與毒性藥物連結位點篩選,增加帶藥抗體的安全性和穩定性

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帶藥抗體技術平臺在腫瘤學上的應用

台醫的先導帶藥抗體候選藥物AbGn-107,正針對在化療無效之胃癌、大腸直腸癌、胰臟癌或膽囊膽管癌的病人,進行臨床一期試驗 (NCT02908451)。

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關於帶藥抗體 (Antibody-Drug Conjugate)

單株抗體

具有專一性,能夠辨認腫瘤細胞表面抗原

連結體

連接細胞毒素與抗體,只會在特定癌細胞中釋放毒素

高效的小分子細胞毒素

比常規化學治療更有效的小分子藥物

1ADC透過特殊連結位點辨認腫瘤細胞表面抗原後,細胞展開胞吞作用

2透過蛋白酶切割帶藥抗體與藥物,使強大抗腫瘤化學細胞毒素在癌細胞內釋放t

3強大抗腫瘤化學細胞毒素作用於微管蛋白、DNA或其他重要的細胞成分,導致細胞生命週期停滯或細胞凋亡

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學術發表

仔細評估、反覆驗證
將創意從發想到落實

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專利佈局

維護知識產權管理 為創新研發奠定基礎

台醫致力於保護我們的無形資產,這些資產將使我們的治療性產品和伴隨式診斷持續向前開發。