AbGn-107

研發中藥物

產品概述
AbGn-107是一個配備台醫專利技術平台的帶藥抗體(ADC),能有效地標靶在胰臟癌、胃癌、膽囊膽道癌及大腸直腸癌等消化道癌細胞表面上的特定腫瘤抗原。此帶藥抗體有強效的化學藥物(payload)結合在抗體分子上,當帶藥抗體進入腫瘤細胞内,抗體和化學藥物的連結鏈會被酵素切斷,進而釋放出化學藥物而成功的殺死腫瘤細胞。AbGn-107已在至少六種腫瘤動物模型上証實了極佳的抗腫瘤效果,僅須少量少次數注射,AbGn-107 就能將已生成的腫瘤完全根除。最重要的是,此藥物也已經在非人類靈長動物毒性研究中表現出極佳的安全和容忍度。一般的帶藥抗體都會造成肝臟毒性及血小板減少的現象,但這些副作用並沒有在AbGn-107的測試中觀察到。

AbGn-107約可識別40-50%的胰臟癌、胃癌、膽囊膽管癌及20-25%的大腸直腸癌的病患。胰臟癌在美國是癌症第四大死因,並且胰臟癌的5年存活率僅約6%,是所有主要癌症中存活率最低的。胃癌是世界排名第五最常見的癌症,也是全世界癌症死亡率高居第三的癌症。這些統計數據顯示,醫生需要更有效的治療方法和策略來提高病患的生存率和生活品質。AbGn-107目前正進行著針對胰臟癌、胃癌、膽囊膽管癌、及大腸直腸癌的第一期人體臨床試驗,此試驗的劑量遞增階段(Dose Escalation Phase)預定試測36位晚期癌症病人,目前業已接近完成。鑒於AbGn-107在人體安全性、耐受性、藥物動力學初步所呈現的數據令人滿意。公司將開始下一階段族群擴增階段(Cohort Expansion)人體試驗,預計在美國及台灣9個著名癌症醫學中心收治80位晚期癌症病人來評估腫瘤治療的有效性。
AbGn-107的競爭優勢

01

通過台醫自行設計的藥物附屬診斷篩檢法(companion diagnostic screening),可有效篩選臨床受惠成功率高的病患

因為遺傳的複雜性和腫瘤的異質性,一直以來胃癌及胰臓癌治療的發展進步有限。AbGn-107有獨特識別特殊上皮惡性腫瘤抗原的特性,美國FDA已同意台醫使用「藥物附屬診斷篩檢法」來選擇參與臨床一期的病患,此藥物附屬診斷篩檢法能成功篩選有表達足夠腫瘤抗原的病患,來參與AbGn-107臨床試驗,所以參與患者更能受益於台醫帶藥抗體的治療。另外對不適合的病患,也不至於延誤治療。

02

使用臨床已驗證的抗體,大大提高臨床試驗的成功率

AbGn-7原來是台醫前期研發的傳統抗體(naked antibody),其臨床一期試驗已證明些許功效。AbGn-107 帶藥抗體與AbGn-7均辨識相同的腫瘤抗原,在治療腫瘤的動物試驗中,AbGn-107表現出比傳統抗體(AbGn-7)更顯著的抗腫瘤能力。我們合理的認為,配合藥物附屬診斷篩檢法來篩選腫瘤患者的方法,AbGn-107是一個臨床試驗成功率高且有極強清除腫瘤能力的帶藥抗體。

適用疾病

胃癌、胰臟癌、膽囊膽道癌、大腸直腸癌

1

  • 臨床前期

  • 臨床1期

    臨床1期

  • 臨床2a期

  • 臨床2b期

  • 臨床3期

  • 上市

研發進度

AbGn-107是一個抗體藥物複合體(ADC),利用可被酵素切斷的連結鏈將強效的化學藥物連結至標靶抗體,擁有較好的親水性、血漿穩定性及細胞毒殺效力。AbGn-107可以辨認腸胃道癌細胞上的特定腫瘤抗原,當AbGn-107辨認到癌細胞時,便會進入到癌細胞內,並釋放出化學藥物有效地殺死癌細胞。

AbGn-107所辨識的抗原,主要表現於上皮惡性腫瘤,而用於篩選適合病患的「藥物附屬診斷篩檢法」已開發完成,且已被美國食品藥物管理局同意使用於臨床試驗中。藉由事前的篩選找出有表達足夠量的腫瘤抗原癌細胞,我們可以找出更受惠於AbGn-107的病患。

AbGn-107針對晚期胃癌、胰臟癌、膽囊膽道癌及大腸直腸癌的第一期安全及效力驗證臨床試驗目前正在進行中,預計在美國及台灣9個著名癌症醫學中心收治80位晚期癌症病人來評估腫瘤治療的有效性。

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