大事記

2018

Mar
AbGn-168H(Neihulizumab)取得美國FDA孤兒藥資格認定

2017

Mar
本公司林榮華執行長,獲邀成為World ADC之主要演講成員,並將於9月在美國聖地牙哥舉辦之「World ADC San Diago 2017」會議中,發表本公司AbGn-107癌症新藥的進展
Feb
受邀至柏林「World ADC Summit Berlin 2017」之國際重要會議中,發表本公司ADC’s癌症新藥的技術與進展
Jan
為響應台灣推動『亞太生技醫藥產業中心』連結全球生醫產業鏈之方針,於開曼設立集團控股公司AbGenomics Holding Ltd(台醫新藥控股股份有限公司),完成集團重組工作

2016

Aug
AbGn-107獲美國FDA核准,針對胃癌、胰臟癌及大腸直腸癌等癌症晚期病人進行Phase I Clinical Trial
Jan
AbGn-168H在美國完成針對「銀屑病關節炎」病人進行之Phase IIa Clinical Trial,並獲得初步療效證據

2015

Mar
AbGn-168H在史丹佛醫院主導下,獲美國FDA核准,針對『移植物抗宿主疾病』進行Phase Ib Clinical Trial
Feb
AbGn-168H在美國完成針對『銀屑病』病人之Phase II Clinical Trial

2014

Nov
AbGn-168H獲美國FDA核准,針對『銀屑病關節炎』病人進行Phase IIa Clinical Trial
May
AbGn-168H在美國進行針對『銀屑病』之劑量增高期Phase 2 clinical trial
Feb
AbGn-168H在美國完成針對『銀屑病』病人之Phase IIa Clinical Trial

2013

Dec
成功自行開發出用於治療癌症之ADC新藥—AbGn-107,並向美國專利商標局(USPTO)提出專利申請,為本公司另一種以全球為市場之新藥產品線

2012

Aug
AbGn-168H獲美國FDA核准,針對『銀屑病』病人進行Phase IIa Clinical Trial

2011

Nov
由台醫授權予德國百靈佳殷格翰國際公司之新藥AbGn-168,在德國完成健康男性受試者靜脈及皮下注射單一劑量之Phase I Clinical Trial
May
由台醫授權予德國百靈佳殷格翰國際公司之新藥AbGn-168,獲得歐盟核准,針對健康男性受試者,進行靜脈及皮下注射單一劑量之Phase I Clinical Trial

2010

Oct
由台醫授權予德國百靈佳殷格翰國際公司之新藥AbGn-168,獲得美國FDA核准,在美國及德國完成『銀屑病』靜脈及皮下注射單一劑量之Phase I Clinical Trial

2008

Nov
由台醫授權予德國百靈佳殷格翰國際公司之新藥AbGn-168,獲得美國FDA核准,針對『銀屑病』進行Phase I Clinical Trial
Feb
AbGenomics Cooperatief U.A.於荷蘭成立AbGenomics B.V. (簡稱「AbGBV」)並同時於台灣設立分公司AbGenomics B.V. Taiwan Branch(荷商台醫股份有限公司台灣分公司,簡稱「AbGBVTW」),以持續投入在台灣的研發資源與能量。

2007

Dec
為因應歐盟市場之新藥授權相關佈建,AbGCV於荷蘭成立AbGenomics Cooperatief U.A. (簡稱「AbGCOOP」)
Nov
為因應專利於全球佈局,由AbGUS於荷蘭成立BioAlliance C.V. (簡稱「AbGCV」)

2006

Jun
為因應北美地區大藥廠及生技公司之資訊交流、授權洽商與策略合作等機會,於美國設立AbGenomics International Inc.(簡稱「AbGUS」)

2005

May
與德國百靈佳殷格翰國際公司簽署「抗體新藥antibody-168授權合約」

2003

Jun
成功自行開發出治療大腸直腸癌單株抗體新藥—AbGn-7,並完成疾病動物模式驗證,向美國專利商標局(USPTO)提出專利申請

2002

Jan
成功自行開發出治療多項免疫疾病之單株抗體新藥—AbGn-168,並向美國專利商標局(USPTO)提出專利申請

2001

Mar
運用「利用核酸疫苗觀念已產生抗體」之專門技術,完成開發高效能之抗體製造技術(AbProtTM)、交互作用分子選殖技術(AbScreenTM)

2000

Jun
台醫生物科技股份有限公司成立